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艾维可生物取得四个“医疗器械注册证(体外诊断试剂)”

     近日,艾维可生物科技有限公司取得胃蛋白酶原Ⅰ(酶联免疫吸附法)、胃蛋白酶原Ⅰ(化学发光法)、胃蛋白酶原Ⅱ(酶联免疫吸附法)、胃蛋白酶原Ⅱ(化学发光法)四个产品的“医疗器械注册证(体外诊断试剂)”,这意味着公司自此将正式进入生产和销售阶段。


胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

胃蛋白酶原Ⅰ试剂盒(化学发光法)


胃蛋白酶原Ⅱ试剂盒(酶联免疫吸附法)

胃蛋白酶原Ⅱ试剂盒(化学发光法)

      胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ是胃病检测的两个主要指标,主要用于胃病的辅助诊断,近几年广泛应用于胃癌的筛查。目前我国每年胃功能检测诊断试剂的市场空间在10亿元(按厂家出货价计算)以上,并伴随胃病多发,依然保持着每年快速增长的态势。

      艾维可生物科技有限公司此次取得注册证的胃功能检测产品操作简便、反应时间短,并且提供酶联免疫和化学发光两种方法可供选择,可广泛应用于各类医院和体检机构,方便胃病检测和胃癌筛查。

      后续艾维可公司将在胃功能及EB病毒检测方面上市几款产品。目前胃泌素17两款试剂盒已完成临床试验,正在进行注册申报,EB(Epstein-Barr)病毒七项检测试剂盒已进入临床试验阶段,这九款试剂盒将不久进入体外诊断试剂市场,方便胃炎筛查及病毒病的检测。


公司电话:4000404070 公司邮箱:avioqchina@oost.com

公司地址:山东省烟台市莱山区康源大街1号

公众号:艾维可生物科技有限公司

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