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艾维可生物EB病毒检测系列产品取得两项医疗器械注册证

近日,由艾维可生物自主研发的EB病毒检测系列中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,以上产品医疗器械注册证的获得,丰富了公司酶联免疫平台的产品。
EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是在裂解或潜伏状态感染人类的一种γ疱疹病毒,可引起传染性单核细胞增多症、淋巴瘤、鼻咽癌等多种疾病,世界卫生组织将其列为重要致癌因子之一。
EB病毒仅能在B淋巴细胞中增殖,使其转化,并能长期传代。被病毒感染的细胞具有EB病毒的基因组,并可产生各种抗原,已确定的有核抗原(NA)、衣壳抗原(VCA)、早期抗原(EA)。
艾维可生物自主研发的EB病毒检测系列产品覆盖了NA、VCA、EA相关抗体检测,同时增加了Rta蛋白IgG抗体检测,Rta蛋白是EB病毒在体内由潜伏期进入裂解期最早表达的信号蛋白,是鼻咽癌的特效标志物。
         

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