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艾维可生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证

       近日,艾维可生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20213400541)。

      


       本次获批的新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG 抗体检测试剂盒胶体金法采用胶体金免疫层析法,用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗体,可作为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。



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